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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第005号)
发布日期:2019-01-23 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482                                          传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20190030

湖南纳爱思医疗科技有限公司

长沙市开福区新河街道芙蓉中路二段下麻园岭741-4)幢129号房

赵静

赵静

刘杰

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.1.17

核发

2

湘长食药监械经营许20190031

老百姓大药房连锁股份有限公司长沙湘雅路店

湖南省长沙市开福区湘雅路188号一楼、负一楼

谢子龙

李红

曾素炎

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.17

核发

3

湘长食药监械经营许20190032

湖南紫东来生物科技有限公司

长沙高新开发区东方红中路589号研发中心1013325

何小玲

赵奕

郑欢

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.17

核发

4

湘长食药监械经营许20190033

湖南佳旭医疗科技有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3809

伍翠

伍翠

郑辉辉

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.17

核发

5

湘长食药监械经营许20170177号(更)

湖南慧德生物科技有限公司

长沙市雨花区中意一路农博中心、绿色食品城第1B单元B5005

刘建湘

刘建湘

黄杏芳

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.17

许可变更

6

湘长食药监械经营许20180360号(更)

湖南景程医用器材有限公司

长沙市开福区三一大道303号永通佳苑A1704房、1705

魏华

邹华君

禹振华

III类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。

2019.1.17

许可变更

7

湘长食药监械经营许20190034

湖南智合信医疗科技有限公司

湖南省长沙市雨花区梓园路520号大财门公寓1700217002

谭国荣

刘育斌

揭旭

III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.22

核发

8

湘长食药监械经营许20190035

湖南省紫百合义齿科技有限公司

长沙市雨花区环保中路188号长沙国际企业中心1C-602

张建

张建

颜敏

III类医疗器械:6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.22

核发

9

湘长食药监械经营许20190036

湖南全顺江铃汽车销售有限公司

长沙县湘龙街道办事处中南汽车世界时中路H04栋二层201-204

汪萍

曹诚林

张柏祥

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器)。

2019.1.22

核发

10

湘长食药监械经营许20190037

湖南爱罗迪医疗器械有限公司

长沙市雨花区万家丽中路一段469号圭水大厦1405

戴凯院

梅继斌

傅卫平

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6870 件。

2019.1.22

核发

11

湘长食药监械经营许20190038

湖南州州生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道57号奥克斯广场414033-14038号房

周爱连

周爱连

李晓明

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.22

核发

12

湘长食药监械经营许20190039

湖南松维医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼21710-1711

向延明

陈剑

廖宁

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2019.1.22

核发

13

011439

湖南麓谷益程医疗用品有限公司

长沙市桐梓坡西路229号金泓园孵化大楼A301-304

蒋易辰

蒋丽金

杨维

III类医疗器械: 6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(不含骨科植入材料),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.22

延续

14

011450

湖南尚赢科技有限公司

长沙市雨花区环保中路188号长沙国际企业中心四期11404号房

赵新军

黄景如

张磊

III类医疗器械: 6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6870 件,6877介入器材。

2019.1.22

延续

15

湘长食药监械经营许20170230号(更)

湖南永润生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道潇湘南路一段208号柏利大厦南栋1010018

乔文杰

乔文杰

凌俊

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.1.22

许可变更

16

011436(更)

湖南楚济堂医药连锁有限公司

长沙市芙蓉区长星路189号办公楼一楼

邓金花

刘峰

邓竞宇

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.22

许可变更

17

湘长食药监械经营许20150259号(更)

国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司

长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼三楼

王小明

孙建军

宁正华

III类医疗器械:6801基础外科手术器械, 6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6809泌尿肛肠外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械, 6812妇产科用手术器械, 6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.1.22

许可变更

18

湘长食药监械经营许20180212号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司侯家塘大药房

湖南省长沙市雨花区芙蓉中路63912栋裙楼一楼百货专柜

郭彩虹

尹志军

朱健

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.22

许可变更

19

湘长食药监械经营许20160252号(更)

湖南煜博医疗器械有限公司

湖南省长沙县泉塘街道东六线西,漓湘路北星城国际樱花苑1105房、106

陈伟华

唐小峰

刘婉君

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.22

许可变更

20

湘长食药监械经营许20150175号(更)

湖南省隆展医疗器械科技有限公司

长沙市开福区车站北路306号誉峰苑1207-208

肖伟勋

刘智满

袁红

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.22

登记变更

 

特此公告                                                                                              

香港结果历史记录

2019年1月23日


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